医疗器械放心用 安全监管要先行-医药高新区开展新冠病毒检测试剂盒经营使用单位专项检
2021-03-12 11:22:04  来源：   评论：0 点击：

医疗器械放心用 安全监管要先行——医药高新区开展新冠病毒检测试剂盒经营使用单位专项检查
    为进一步加强新冠病毒检测试剂产品质量安全，严厉打击新冠病毒检测试剂经营和使用违法违规行为，连日来，医药高新区对新冠病毒检测试剂盒经营使用单位进行了专项检查，切实保障公众用械安全。
    经营使用单位检测试剂盒的购进渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关记录是否符合追溯要求，是否配备与体外诊断试剂产品相适应的设施设备，运输、贮存条件是否符合标签和说明书的要求。
截至3月10日，共检查第三方医学检验所6家，经营企业30家。暂未发现超范围经营的行为，对于部分企业存在冷链交接单记录不完整、入库验收记录不全、医疗机构供货方资质证明材料索取不完整等问题，执法人员当场对进行了业务指导，并要求企业限期整改。
高新区将继续加大对新冠肺炎病毒诊断试剂盒的监管力度，确保新冠病毒检测试剂在经营和使用环节的安全可靠，为疫情防控工作把好人员检测关，为人民群众的健康安全提供有效保障。